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維生素B4片
維生素B4片

維生素B4片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:維生素B4片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H35020841

生產(chǎn)企業(yè): 國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

功能主治:用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、急性粒細(xì)胞減少癥,尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
維生素B4片
維生素B4片
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份為維生素B4,化學(xué)名稱為磷酸腺嘌呤。

本品主要成份為吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020841

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203215

說(shuō)明
作用與功效

用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、急性粒細(xì)胞減少癥,尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。

本品適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

用法用量

口服。成人,每次10-20mg(1~2片),一日3次。小兒:每次5-10mg(1/2~1片),每日2次。

本品的推薦劑量為250mg,(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本品一次,應(yīng)在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時(shí)間不足12小時(shí),則患者不應(yīng)再服用漏服的藥物?;颊卟豢蔀榱藦浹a(bǔ)漏服的劑量而服用加倍的劑量(一次服用兩倍劑量)當(dāng)不能整個(gè)片劑給藥時(shí),例如患者只能吞咽液體,可將片劑分散于水中。片劑應(yīng)分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)無(wú)需壓碎,攪拌至完全分散(約需15分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下洗液。也可通過鼻胃管給子該藥液。無(wú)需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡,體重,性別,種族,腎功能,因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí),可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量(見【不良反應(yīng)】)。兒童中使用前尚無(wú)本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。

副作用

尚不明確。

己知對(duì)該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。

禁忌

成分

用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、急性粒細(xì)胞減少癥,尤其是對(duì)腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。

本品適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

藥理作用

推薦劑量下,未見明顯不良反應(yīng)。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大藥10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所【NCI】通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)【CTC】3或4級(jí))。因ADR停止治療的患者有約3%。表1中列出了相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的分類,這些數(shù)據(jù)來(lái)自I期臨床試驗(yàn)ISEL、INTEREST和IPASS的匯總數(shù)據(jù)集(2462例吉非替尼治療的患者)。頻率的分類沒有考慮對(duì)照組報(bào)告的不良事件發(fā)生率,也未考慮研究者判斷的與試驗(yàn)藥物相關(guān)性。與實(shí)驗(yàn)室檢查異常相關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生率,是基于相關(guān)的化驗(yàn)指標(biāo)與基線相比變化程度達(dá)到或超過2個(gè)CTC級(jí)別的患者。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良反應(yīng)按發(fā)生頻率以降序排列(十分常見:≥10%;常見:1%且<10%;偶見;20.1%且<1%;罕見:≥0.01%且<0.1%;十分罕見:<0.01%)。其余詳見說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

由于此藥是核酸前體,應(yīng)考慮是否有促進(jìn)腫瘤發(fā)展的可能性,權(quán)衡利弊后選用。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的線治療時(shí),推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。只能使用經(jīng)論證可用于測(cè)定腫瘤或ctDNA的EGFR突變狀態(tài)的檢測(cè)方法,檢測(cè)方法須穩(wěn)定、可靠并且靈敏,以避免出現(xiàn)假陰性或假陽(yáng)性的測(cè)定結(jié)果。間質(zhì)性肺病:觀察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作,有死亡病例報(bào)告(見【不良反應(yīng)】)。如果患者呼吸道癥狀惡化,如呼吸困難,咳嗽,發(fā)熱,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止使用本品,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。一項(xiàng)在日本進(jìn)行的流行病學(xué)病例對(duì)照研究中,對(duì)接受本品或化療的3159名非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行為期12周的隨訪,確定了以下出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素(不考慮患者接受的本品還是化療);吸煙,較差的體力狀態(tài)(PS≥2),在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%,距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短(<6個(gè)月),原有間質(zhì)性肺炎,年齡較大(≥55歲),伴有心臟疾病。兩治療組中發(fā)展為ILD的患者,如具有以下危險(xiǎn)因素則死亡率增加:吸煙、在CT掃描上正常肺組織減少≤50%、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥65歲),病灶與胸膜粘連(≥50%)。肝毒性:已觀察到肝功能檢查異常(包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,膽紅素升高)

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