酚氨咖敏膠囊

奧卡西平片

本品為復(fù)方制劑，其組分為:氨基比林0.1g，對(duì)乙酰氨基酚0.15g，馬來(lái)酸氯苯

奧卡西平。

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021274

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051518

用于感冒發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

口服。一次4粒，一日3次或遵醫(yī)囑。

品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床...

1．胃潰瘍患者禁用。2．對(duì)氨基比林、咖啡因或苯巴比妥類藥物過(guò)敏者禁用。3．新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過(guò)性的，主要發(fā)生在治療開(kāi)始階段。本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

用于感冒發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

1．氨基比林有明顯不良反應(yīng)，可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎龜頭糜爛等。2．對(duì)乙酰氨基酚一般劑量較少引起不良反應(yīng)，對(duì)胃腸刺激小，不會(huì)引起胃腸出血。少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥。長(zhǎng)期大量用藥，尤其是在腎功能低下者可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。3．咖啡因?yàn)橹袠信d奮劑，可引起惡心、頭痛或失眠。長(zhǎng)期習(xí)慣性過(guò)多服用，可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動(dòng)和焦慮。4．馬來(lái)酸氯苯那敏對(duì)中樞神經(jīng)有輕度抑制作用，可引起困倦、嗜睡。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡(jiǎn)稱本品）是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過(guò)度興神經(jīng)細(xì)胞膜，抑制神經(jīng)元重復(fù)放電，減少突觸沖動(dòng)傳遞；本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗(yàn)為以INXING：V79中國(guó)倉(cāng)鼠細(xì)胞和大鼠骨髓微核試驗(yàn)表明，本品和MHD對(duì)染色體均無(wú)致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時(shí)可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對(duì)母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒(méi)有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對(duì)母體的影響。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無(wú)藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時(shí)單劑口服本品片劑和口服液的達(dá)峰時(shí)間分別為4.5（3-13）小時(shí)和6小時(shí)；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時(shí)。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對(duì)本品的吸收速度和生物利用度均無(wú)影響。

1．本品長(zhǎng)期服用可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。2．氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3．不宜長(zhǎng)久使用，以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，用藥超過(guò)1周要定期檢查血象。4．長(zhǎng)期服用可造成依賴性，并產(chǎn)生耐受。5．對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。6．本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者，(因可使痰液變稠而加重疾病)。7．交叉過(guò)敏，對(duì)其他抗組胺藥或下列藥品過(guò)敏者，也可能對(duì)本藥過(guò)敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥，對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能也過(guò)敏。8．下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。9．駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)器及高空作業(yè)者不宜服用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見(jiàn)的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應(yīng)定時(shí)檢查血鈉。若血鈉