酚氨咖敏膠囊

恩替卡韋片

本品為復方制劑，其組分為:氨基比林0.1g，對乙酰氨基酚0.15g，馬來酸氯苯

本品主要成份為恩替卡韋。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H35021274

國藥準字H20203225

用于感冒發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服。一次4粒，一日3次或遵醫囑。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1．胃潰瘍患者禁用。2．對氨基比林、咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。3．新生兒或早產兒禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

用于感冒發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1．氨基比林有明顯不良反應，可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及口腔炎等，少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎龜頭糜爛等。2．對乙酰氨基酚一般劑量較少引起不良反應，對胃腸刺激小，不會引起胃腸出血。少數病例可發生粒細胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥。長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者可出現腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮痛藥性腎病)。3．咖啡因為中樞興奮劑，可引起惡心、頭痛或失眠。長期習慣性過多服用，可出現頭痛、緊張、激動和焦慮。4．馬來酸氯苯那敏對中樞神經有輕度抑制作用，可引起困倦、嗜睡。

1．本品長期服用可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。2．氨基比林在胃酸下與食物發生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3．不宜長久使用，以免發生中性粒細胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。4．長期服用可造成依賴性，并產生耐受。5．對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。6．本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者，(因可使痰液變稠而加重疾病)。7．交叉過敏，對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，也可能對本藥過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥，對碘過敏者對本品可能也過敏。8．下列情況應慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。9．駕駛機動車輛、操作機器及高空作業者不宜服用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。