馬來酸阿法替尼片

氟他胺片

馬來酸阿法替尼。

本品主要成份為氟他胺。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司（分包裝）

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

H20170068

國藥準(zhǔn)字H19990144

非小細(xì)胞肺癌、肺鱗狀細(xì)胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

成人推薦劑量為40mg，每日一次，隨餐服用。根據(jù)患者耐受性和療效調(diào)整劑量，最大劑量不超過50mg。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

1. 腹瀉 2. 皮疹 3. 口腔炎 4. 甲溝炎 5. 肝功能異常 6. 高血壓 7. 蛋白尿 8. 疲勞 9. 食欲減退 10. 體重下降

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

非小細(xì)胞肺癌、肺鱗狀細(xì)胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續(xù)在靶細(xì)胞的吸收和/或組織雄性激素與細(xì)胞核的結(jié)合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經(jīng)Ames實驗、DNA修復(fù)實驗、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞癌和乳腺癌。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測血壓；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹時需停藥。

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