鹽酸哌唑嗪片

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

本品主要成分：鹽酸哌唑嗪。

本品主要成份為：硝苯地平

國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H35020067

國藥準字H14020439

本品用于輕、中度高血壓。

1、高血壓。 2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛

口服，一次0.5mg～1mg，每日2～3次（首劑為0.5mg，睡前服）。逐漸按療效調整為一日6mg～15mg，分2～3次服，每日劑量超過20mg后，療效不進一步增加。

1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開服用。 2.從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過120mg。 3.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監(jiān)測患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據患者對藥物的反應，縮短劑量調整期。 4.停藥時未觀察到反跳癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴密觀察患者情況。 5.普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

對硝苯地平過敏者禁用。

本品用于輕、中度高血壓。

1、高血壓。 2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛

1.本品可引起暈厥，大多數由體位性低血壓引起，偶發(fā)生在心室率為100～160次/分的情況下，通常在首次給藥后30～90分鐘或與其他降壓藥合用時出現。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg，臨睡前服用，可防止或減輕這種不良反應;在給本藥前一天停止使用利尿藥，也可減輕\"首次現象\"。這種副作用有自限性，多數情況下不會再發(fā)生。2.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后，在首次服藥或加量后第一日應避免駕車和危險的工作。目眩可發(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r，緩慢起床可避免。此外，目眩在飲酒、長時間站立、運動或天氣較熱時也可出現，故在上述情況下應慎用本品。3.發(fā)生率為50%的不良反應依次為眩暈(10.3%)、頭痛(7.8%)、嗜睡(7.6%)、精神差(6.9%)、心悸(5.3%)、惡心(4.9%)。不良反應多發(fā)生在服藥初期，可以耐受;其他不良反應發(fā)生率為1%～4%的如下：嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。發(fā)生率低于1%的不良反應有：腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動過速、感覺異常、幻覺、脫發(fā)、扁平苔癬、大小便失禁、陽痿、陰莖持續(xù)勃起。其他偶見不良反應：耳鳴、發(fā)熱、出汗、關節(jié)炎和抗核抗體陽性。

1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統(tǒng)：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔：可能出現牙齦肥厚。 6.代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

1.劑量必須按個體化原則，以降低血壓反應為準。2.與其他抗高血壓藥合用時，降壓作用加強，較易產生低血壓，而水鈉潴留可能減輕。合用時應調節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產生可將鹽酸哌唑嗪減為1～2mg，每日3次。3.首次給藥及以后加大劑量時，均建議在臥床時給藥，不做快速起立動作，以免發(fā)生體位性低血壓反應。4.腎功能不全時應減小劑量，起始劑量1mg，每日2次為宜。肝病患者也相應減小劑量。5.在治療心力衰竭時可以出現耐藥性，早期是由于降壓后反射性交感興奮，后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥

1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調整期或加量時，特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時。 2.外周水腫：患者發(fā)生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。 3.對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。 4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。