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鹽酸哌唑嗪片
鹽酸哌唑嗪片

鹽酸哌唑嗪片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸哌唑嗪片

批準文號:國藥準字H35020067

生產(chǎn)企業(yè): 國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

功能主治:本品用于輕、中度高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸哌唑嗪片
鹽酸哌唑嗪片
拉西地平分散片
拉西地平分散片
主要成分

本品主要成分:鹽酸哌唑嗪。

本品主要成份為拉西地平,其化學名稱為: (±) -2,6-- 甲基-4- {2-(E)-2(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基} -1, 4-二氫-3,5-0吡啶二羧酸二乙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字H35020067

國藥準字H20100192

說明
作用與功效

本品用于輕、中度高血壓。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物,如β-阻滯劑,利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,治療高血壓。

用法用量

口服,一次0.5mg~1mg,每日2~3次(首劑為0.5mg,睡前服)。逐漸按療效調(diào)整為一日6mg~15mg,分2~3次服,每日劑量超過20mg后,療效不進一步增加。

初始劑量為每日一次,每次2mg。每日應在同一時間服用,最好是在早晨。對于高血壓的治療方案應根據(jù)病情的嚴重程度及個體的差異來調(diào)整。當給予初始劑量后充分的時間內(nèi)未達到有效治療效果時,劑量可增至4mg/次/日,如果必要,可增至6mg/次/日。實際上,該劑量調(diào)整時間相隔不應少于3~4周,除非病情較重,需要迅速增加劑量。每日應在同一時間內(nèi)服用本品,最好是在早晨,可與食物或不與食物同服。肝臟損傷:對于肝損傷的患者無需調(diào)整劑量。腎臟損傷:因拉西地平不經(jīng)腎臟排泄,因此對于腎損傷患者無需調(diào)整劑量。老年患者:無需調(diào)整劑量。本品可用于長期治療。

副作用

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

大規(guī)模的臨床研究獲得的數(shù)據(jù)已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發(fā)生頻率。不良事件發(fā)生率定義為:非常常見(1/10),常見(1/100且 常見:頭痛#、頭暈#、心悸#、皮膚潮紅#、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫#、可逆性堿性磷脂酶升高(臨床顯著增加不常見)。 不常見:心絞痛惡化(與其它二氫吡啶一樣,偶有出現(xiàn)心絞痛的惡化的報道,特別是在治療開始時。最易發(fā)生在有癥狀的心肌缺血患者)、牙齦增生。 罕見:血管水腫、蕁麻疹。 非常罕見:震顫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥: 尚無拉西地平用于孕婦的安全性數(shù)據(jù)。 動物實驗顯示拉西地平?jīng)]有致畸性和對生長的損害。(參見【藥理毒理】) 動物乳汁分泌實驗表明,拉西地平(或其代謝物)可泌入乳汁。 妊娠和哺乳期間,需要對患者權(quán)衡利弊后再考慮用藥。 (參見【藥理毒理】)應考慮本品在孕晚期引起子宮肌肉松弛的可能性。兒童用藥:尚無兒童使用本品的經(jīng)驗。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

本品用于輕、中度高血壓。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物,如β-阻滯劑,利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,治療高血壓。

藥理作用

1.本品可引起暈厥,大多數(shù)由體位性低血壓引起,偶發(fā)生在心室率為100~160次/分的情況下,通常在首次給藥后30~90分鐘或與其他降壓藥合用時出現(xiàn)。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg,臨睡前服用,可防止或減輕這種不良反應;在給本藥前一天停止使用利尿藥,也可減輕\"首次現(xiàn)象\"。這種副作用有自限性,多數(shù)情況下不會再發(fā)生。2.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后,在首次服藥或加量后第一日應避免駕車和危險的工作。目眩可發(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r,緩慢起床可避免。此外,目眩在飲酒、長時間站立、運動或天氣較熱時也可出現(xiàn),故在上述情況下應慎用本品。3.發(fā)生率為50%的不良反應依次為眩暈(10.3%)、頭痛(7.8%)、嗜睡(7.6%)、精神差(6.9%)、心悸(5.3%)、惡心(4.9%)。不良反應多發(fā)生在服藥初期,可以耐受;其他不良反應發(fā)生率為1%~4%的如下:嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。發(fā)生率低于1%的不良反應有:腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動過速、感覺異常、幻覺、脫發(fā)、扁平苔癬、大小便失禁、陽痿、陰莖持續(xù)勃起。其他偶見不良反應:耳鳴、發(fā)熱、出汗、關(guān)節(jié)炎和抗核抗體陽性。

注意事項

1.劑量必須按個體化原則,以降低血壓反應為準。2.與其他抗高血壓藥合用時,降壓作用加強,較易產(chǎn)生低血壓,而水鈉潴留可能減輕。合用時應調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1~2mg,每日3次。3.首次給藥及以后加大劑量時,均建議在臥床時給藥,不做快速起立動作,以免發(fā)生體位性低血壓反應。4.腎功能不全時應減小劑量,起始劑量1mg,每日2次為宜。肝病患者也相應減小劑量。5.在治療心力衰竭時可以出現(xiàn)耐藥性,早期是由于降壓后反射性交感興奮,后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥

特異性研究顯示,拉西地平不影響竇房結(jié)的自律性,不會導致房室結(jié)內(nèi)傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結(jié)和房室結(jié)活性的影響。因此,竇房結(jié)和房室結(jié)活性異常患者慎用本品。正如報道的其他二氫吡啶類鈣通道拮抗劑,拉西地平應謹慎應用于先天性或已確認的獲得性QT延長的患者。同時服用己知可延遲QT間期的藥物,如型和1I型心律失常,三環(huán)類抗抑郁劑,某些抗精神病藥物,抗生素(如紅霉素)和某些抗組胺藥(如特非那定)的患者,應慎用拉西地平。與其它鈣離子拮抗劑一樣,心臟儲備能力差的患者慎用本品。與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑-樣, 患有不穩(wěn)定心絞痛的患者服用本品應小心。新近曾發(fā)生心肌梗死的患者慎用本品。由于肝功能損傷的患者服用本品可能出現(xiàn)抗高血壓的作用被加強,因此肝功能損傷患者慎用本品。沒有證據(jù)顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控制。

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