吡拉西坦片

左乙拉西坦片

本品的主要成分為吡拉西坦。

左乙拉西坦。

上?；氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司

UCB Pharma S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022020

H20110410

適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細(xì)胞貧血神經(jīng)并發(fā)癥的輔助治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服0.8-2.0克（2-5片），每日三次。但國(guó)人由于消化道反應(yīng)明顯，常常應(yīng)用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個(gè)療程。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

1.錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。2.孕婦禁用。3.新生兒禁用。

常見(jiàn)副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟(jì)失調(diào)和易怒。

適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細(xì)胞貧血神經(jīng)并發(fā)癥的輔助治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心，腹部不適，納差，腹脹，腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮，易激動(dòng)，頭暈，頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見(jiàn)輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。