吡拉西坦片

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品的主要成分為吡拉西坦。

鹽酸齊拉西酮。

上海皇象鐵力藍天制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H23022020

國藥準字H20061142

適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經并發癥的輔助治療。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服0.8-2.0克（2-5片），每日三次。但國人由于消化道反應明顯，常常應用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個療程。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

1.錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。2.孕婦禁用。3.新生兒禁用。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經并發癥的輔助治療。

本品適用于治療精神分裂癥。

消化道不良反應常見有惡心，腹部不適，納差，腹脹，腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮，易激動，頭暈，頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。

肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。