吡拉西坦片

鹽酸多奈哌齊分散片

本品的主要成分為吡拉西坦。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱：（±）2，3-二氫-5，6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022020

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080381

適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細(xì)胞貧血神經(jīng)并發(fā)癥的輔助治療。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

口服0.8-2.0克（2-5片），每日三次。但國(guó)人由于消化道反應(yīng)明顯，常常應(yīng)用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個(gè)療程。

1.成年人/老年人：口服，可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次，晚上睡前服藥；一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日10mg(2片)，一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進(jìn)行過(guò)臨床研究。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。終止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者：由于鹽酸多奈哌齊的消除不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全患者目前尚無(wú)資料。

1.錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。2.孕婦禁用。3.新生兒禁用。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率，不良反應(yīng)情況如下：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。因此，孕婦禁用本品。　　哺乳期婦女：尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，本品不推薦用于兒童。老年用藥：詳見(jiàn)【用法用量】第l項(xiàng)。

適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細(xì)胞貧血神經(jīng)并發(fā)癥的輔助治療。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心，腹部不適，納差，腹脹，腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮，易激動(dòng)，頭暈，頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見(jiàn)輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開(kāi)始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過(guò)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)（如DSM IV，ICD10）來(lái)診斷，只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開(kāi)始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人，其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如：與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。 　　麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 　　心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過(guò)緩)，患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。 　　曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中，要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長(zhǎng)期竇性間隙。 　　消化系統(tǒng)：對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI