辛伐他汀片

尼麥角林膠囊

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

尼麥角林。

安徽永生堂藥業有限責任公司

海南通用三洋藥業有限公司

國藥準字H20083382

國藥準字H20093499

高膽固醇血癥；冠心病

1、用于慢性下肢閉塞性動脈病引起的間歇性跛行的輔助治療(二期)(注：此適應癥是基于尼麥角林可改善病人的行走距離的研究結果)。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

1.動脈疾病：每天一粒（30mg），早晨服用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

少數病人有輕微副作用，通常與其擴張血管作用有關，一般為輕微的胃部不適，潮熱潮紅，頭暈，嗜睡或失眠。

高膽固醇血癥；冠心病

1、用于慢性下肢閉塞性動脈病引起的間歇性跛行的輔助治療(二期)(注：此適應癥是基于尼麥角林可改善病人的行走距離的研究結果)。

本品本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。

1、應在醫生指導下使用。