非諾貝特膠囊(II)

馬來酸依那普利片

非諾貝特

本品主要成份為：馬來酸依那普利。

安徽省先鋒制藥有限公司

揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司

國藥準字H20084400

國藥準字H32026567

1、高膽固醇血癥（Ⅱa型）；

用于治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監測療效。口服，每日1次，每次2粒，與餐同...

口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴重受損...

與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調（彌散性疼痛、觸痛感、肌無力）和少見的嚴重的橫紋肌溶癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉。偶見消化不良，轉氨酶升高，過敏性皮膚反應。

已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發生率與安慰劑相似。大多數副作用均性質輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應用馬來酸依那普利片有關： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2％的病人報告發生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經性水腫有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發生血管神經性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發生的極罕見副作用有： (1)心血管系統心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 (2)胃腸道系統腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經系統，精神方面抑郁：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸系統肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠 妊娠期內不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。 在妊娠的中三個月和末三個月期間使用的血管緊張素轉換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發育不全)有關。曾出現母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現)并可導致肢體痙攣、顱面畸形和肺發育不良，如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。 在妊娠前三個月用藥而

1、高膽固醇血癥（Ⅱa型）；

用于治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

非諾貝特膠囊II為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、g 谷氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。

詳見說明書。