丹澤(肌苷氯化鈉注射液)

阿德福韋酯片

化學名：9β-D-核糖次黃嘌呤

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

遼寧海神聯盛制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20030196

國藥準字H20080365

輔酶類藥，具有改善機體代謝的作用。用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、 心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可 用于視神經萎縮、中心性視網膜炎的輔助治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

靜脈滴注。每次0.2～0.6g（以肌苷計），每日1～2次。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

輔酶類藥，具有改善機體代謝的作用。用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、 心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可 用于視神經萎縮、中心性視網膜炎的輔助治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

偶見顏面潮紅、惡心、胸部灼熱感等。

1本品靜脈滴注有引起心臟驟停和過敏性休克死亡的報道，建議應用時緩慢滴注并嚴密觀察生命指征變化及有無過敏反應。2需要限鈉患者應慎用。3使用前應詳細檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：（1）藥液渾濁或有異物；（2）瓶身或瓶口有細微破裂；（3）有棉絮狀菌絲團；（4）封口松動。4本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存后再用。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。