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阿昔莫司膠囊
阿昔莫司膠囊

阿昔莫司膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:阿昔莫司膠囊

批準文號:國藥準字H20010087

生產(chǎn)企業(yè): 地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿昔莫司膠囊
阿昔莫司膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

阿昔莫司

本品主要成份為纈沙坦。化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產(chǎn)企業(yè)

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20010087

國藥準字H20030035

說明
作用與功效

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

推薦劑量為,每日二至三次,每次一粒,進餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,劑量與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時或空腹服用,建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用,4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

副作用

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張,提高對熱的敏感性,如面部潮熱或肢體瘙癢,這些癥狀通常在治療后幾天內(nèi)消失,不需停藥。偶有中度胃腸道反應(胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹)及頭痛的報道。極少數(shù)病人有局部或全身過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難,低血壓等)應立即停藥并對癥處理。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應合計統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育。孕婦應用直接作用于RAAS的藥物可以導致胎兒傷害或死亡,故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應盡早停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。老年用藥:盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥,能抑制脂肪組織的分解,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,從而降低甘油三酯合成,并通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯和總膽固醇(TC)的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性,減少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

注意事項

1、在使用本品治療前,應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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