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阿昔莫司膠囊
阿昔莫司膠囊

阿昔莫司膠囊

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:阿昔莫司膠囊

批準文號:國藥準字H20010087

生產企業: 地奧集團成都藥業股份有限公司

功能主治:本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿昔莫司膠囊
阿昔莫司膠囊
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

阿昔莫司

主要成份及其化學名稱為:辛伐他汀。

生產企業

地奧集團成都藥業股份有限公司

北京萬生藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20010087

國藥準字H20050948

說明
作用與功效

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

1.高膽固醇血癥 (1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。 2.冠心病 (1)減少死亡的危險性。 (2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 (3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。 (4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。 (5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。

用法用量

推薦劑量為,每日二至三次,每次一粒,進餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

口服,如需要可掰開服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(5mg規格:1片;10mg規格:半片)。若需調整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL (1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據對照臨床研究結果,對純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40mg/d 晚間頓服,或80mg/d分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應與其他降脂療法聯合應用(如低密度脂蛋白提取法),當無法使用這些方法時,也可單獨應用辛伐他汀。 3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(5mg規格:4片;10mg規格:2片) 作為起始劑量,如需要劑量調整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量)。 4.協同治療:辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。 5.腎功能

副作用

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張,提高對熱的敏感性,如面部潮熱或肢體瘙癢,這些癥狀通常在治療后幾天內消失,不需停藥。偶有中度胃腸道反應(胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹)及頭痛的報道。極少數病人有局部或全身過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難,低血壓等)應立即停藥并對癥處理。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導,如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現:血清氨基轉移酶顯著和持續升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產物是胎兒發育的必需成份,包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕,則應停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。2.目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌,因為許多藥物經人乳分泌且有潛在的嚴重副作用,故服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。老年用藥:在老年患者(大于65歲),應用辛伐他汀的對照臨床試驗中,其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結果相同,而不良反應和試驗室檢查異常的出現頻率亦無明顯增多。

成分

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

1.高膽固醇血癥 (1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。 2.冠心病 (1)減少死亡的危險性。 (2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 (3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。 (4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。 (5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。

藥理作用

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥,能抑制脂肪組織的分解,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,從而降低甘油三酯合成,并通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯和總膽固醇(TC)的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性,減少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

注意事項

1、在使用本品治療前,應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病和肌酸激酶升高患者慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

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