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阿昔莫司膠囊
阿昔莫司膠囊

阿昔莫司膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿昔莫司膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010087

生產(chǎn)企業(yè): 地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿昔莫司膠囊
阿昔莫司膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

阿昔莫司

本品主要成份為纈沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010087

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103521

說明
作用與功效

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

推薦劑量為,每日二至三次,每次一粒,進(jìn)餐時(shí)服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見藥代動(dòng)力學(xué)),建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

副作用

本品在治療初期可引起皮膚血管擴(kuò)張,提高對(duì)熱的敏感性,如面部潮熱或肢體瘙癢,這些癥狀通常在治療后幾天內(nèi)消失,不需停藥。偶有中度胃腸道反應(yīng)(胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹)及頭痛的報(bào)道。極少數(shù)病人有局部或全身過敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難,低血壓等)應(yīng)立即停藥并對(duì)癥處理。

包括2316名患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計(jì)統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。(詳見內(nèi)包裝說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個(gè)月):妊娠種類B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月):妊娠種類D有證據(jù)表明對(duì)人類胎兒有危害,但相對(duì)母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對(duì)胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對(duì)哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

本品可用于治療高甘油三酯血癥(Ⅳ型),高膽固醇血癥(ⅡA型),高甘油三酯合并高膽固醇血癥(ⅡB型)。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥,能抑制脂肪組織的分解,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,從而降低甘油三酯合成,并通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯和總膽固醇(TC)的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性,減少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

注意事項(xiàng)

1、在使用本品治療前,應(yīng)先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動(dòng)脈狹窄 12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測(cè)確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動(dòng)力學(xué)),對(duì)這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

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