阿昔莫司膠囊

非諾貝特膠囊

阿昔莫司

本品主要成份為非諾貝特。

地奧集團成都藥業股份有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H20010087

國藥準字H11021514

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應繼續控制飲食。 目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。

推薦劑量為，每日二至三次，每次一粒，進餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監測療效。 - 200mg規格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 - 當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張，提高對熱的敏感性，如面部潮熱或肢體瘙癢，這些癥狀通常在治療后幾天內消失，不需停藥。偶有中度胃腸道反應（胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹）及頭痛的報道。極少數病人有局部或全身過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難，低血壓等）應立即停藥并對癥處理。

因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗的不良反應發生率難以直接進行比較，不一定能夠代表實際使用中的發生率。 以下為安慰劑對照雙盲試驗中，非諾貝特組發生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中，非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常，發生率是1.6%。（詳見說明書表格） 上市后經驗：在上市后使用中自發報告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規模不確定的人群的自發報告，不一定能夠對發生率進行準確的估計，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動物試驗結果顯示未見有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應禁用。-貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態。腎功能正常的老年人通常不需要調整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監測。

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?；颊?，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應繼續控制飲食。 目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥，能抑制脂肪組織的分解，減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放，從而降低甘油三酯合成，并通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三酯和總膽固醇（TC）的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性，減少高密度脂蛋白（HDL）的分解。

1、在使用本品治療前，應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 避免與他汀類藥物合用。