復方妥英麻黃茶堿片

鹽酸氮卓斯汀片

本品為復方制劑，其組分為每片含：苯妥英鈉50mg、馬來酸氯苯那敏1mg，鹽酸麻黃堿5mg，咖啡因7.5mg，可可堿12.5mg，茶堿12.5mg，顛茄流浸膏0.009ml。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

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貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H23022890

國藥準字H20041030

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。 成人：一次2片，一日2～3次，飯后服用。連續服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1～2片，一日1～2次維持。 極量：一次用量最大不得超過6片，一日用量最大不得超過10片。 小兒：每日可按每千克體重1/10片服用，每日最多不得超過5片。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1、孕婦禁用。2、嚴重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、對本品過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激癥狀、長期服用可出現嗜睡、眩暈等。也可出現牙齦增生、多毛癥。偶見皮疹等過敏反應、肝臟損傷。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.嚴重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用藥其間應定期檢查肝功能。3.由于本藥可引起困倦，高空作業者、駕駛車輛或操縱機器者慎用。4.嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應可減少服藥量或次數，一般不必停藥，如出現不良反應加重時，應停止用藥。5.嗜酒可使本品的血藥濃度降低，需適當增加劑量，但服用本品同時大量的飲酒變可增加毒性。6.妊娠早期用藥偶致畸胎，如腭裂；孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品時，宜停止授乳。7.本品可加速維生素D代謝，兒童長期服用可致軟骨病。8.老年人較易嗜睡，最好在睡前服用，長期應用本品時用量應略低于成人用量。【藥物相互作用】1.本品可誘導肝藥酶加速多種藥物（如腎上腺皮質激素類藥物、含雌激素的避孕藥等）的代謝；與雙香豆素、與肝藥梅抑制劑如氯霉素、異煙肼、對氨基水楊酸合用，本品的作用和毒性增強。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。