復(fù)方妥英麻黃茶堿片

托伐普坦片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含：苯妥英鈉50mg、馬來(lái)酸氯苯那敏1mg，鹽酸麻黃堿5mg，咖啡因7.5mg，可可堿12.5mg，茶堿12.5mg，顛茄流浸膏0.009ml。

主要成分為托伐普坦。

黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022890

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。 成人：一次2片，一日2～3次，飯后服用。連續(xù)服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1～2片，一日1～2次維持。 極量：一次用量最大不得超過(guò)6片，一日用量最大不得超過(guò)10片。 小兒：每日可按每千克體重1/10片服用，每日最多不得超過(guò)5片。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、孕婦禁用。2、嚴(yán)重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激癥狀、長(zhǎng)期服用可出現(xiàn)嗜睡、眩暈等。也可出現(xiàn)牙齦增生、多毛癥。偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、肝臟損傷。

1.嚴(yán)重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用藥其間應(yīng)定期檢查肝功能。3.由于本藥可引起困倦，高空作業(yè)者、駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器者慎用。4.嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應(yīng)可減少服藥量或次數(shù)，一般不必停藥，如出現(xiàn)不良反應(yīng)加重時(shí)，應(yīng)停止用藥。5.嗜酒可使本品的血藥濃度降低，需適當(dāng)增加劑量，但服用本品同時(shí)大量的飲酒變可增加毒性。6.妊娠早期用藥偶致畸胎，如腭裂；孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品時(shí)，宜停止授乳。7.本品可加速維生素D代謝，兒童長(zhǎng)期服用可致軟骨病。8.老年人較易嗜睡，最好在睡前服用，長(zhǎng)期應(yīng)用本品時(shí)用量應(yīng)略低于成人用量?！舅幬锵嗷プ饔谩?.本品可誘導(dǎo)肝藥酶加速多種藥物（如腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、含雌激素的避孕藥等）的代謝；與雙香豆素、與肝藥梅抑制劑如氯霉素、異煙肼、對(duì)氨基水楊酸合用，本品的作用和毒性增強(qiáng)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。