胸腺肽腸溶片

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

雙氯芬酸鈉。

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058409

國藥準(zhǔn)字H20010604

（1）用于慢性乙型肝炎患者。

1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時使用抗感染藥物。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫(yī)囑。晚餐后用開溫水送服，需整片吞服，...

對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個月哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。 老年用藥：慎用。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。

1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時使用抗感染藥物。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失

詳見說明書。

正在接受免疫抑制治療的患者應(yīng)慎重使用本品。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反 應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示 癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡 化當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品 可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增 加，其風(fēng)險可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險 更大即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟