艾佳(氨酚帕馬溴片)

伏格列波糖膠囊

本品為復方制劑，其組分為：每片含對乙酰氨基酚500mg和帕馬溴25mg。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

樂普藥業(yè)股份有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20080687

國藥準字H20090178

本品適用于暫時性緩解經(jīng)前期及月經(jīng)期間的腹痛、頭痛、水腫、腫脹等經(jīng)前期綜合征不適癥狀。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

成人及12歲以上兒童為每次2片，一日3次，或遵醫(yī)囑。12歲以下的未成年人禁用。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。

1.嚴重肝腎功能不全，溶血性貧血及對本品某一成分過敏者禁用。2.酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他精神藥物中毒者禁用。3.不得和其他任何含有對乙酰氨基酚的藥物合用。4.12歲以下的未成年人禁用。

據(jù)國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應。以下的不良反應是上述調(diào)查或自發(fā)報告等可看到的。1、嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現(xiàn)癥狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現(xiàn)異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應立即進行停止給藥等適當處理。2、其它不良反應(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、

本品適用于暫時性緩解經(jīng)前期及月經(jīng)期間的腹痛、頭痛、水腫、腫脹等經(jīng)前期綜合征不適癥狀。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

臨床試驗期間常見的與氨酚帕馬溴相關的不良事件為：惡心、嘔吐、嗜睡、頭暈、腹瀉、腹痛、無力、月經(jīng)提前等；少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、白細胞減少。轉(zhuǎn)氨酶升高。對乙酰基酚在臨床使用中偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起腸胃道出血。

1.肝腎功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。2.不得與單胺氧化酶抑制制劑同用。3.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。4.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，本品由增加肝臟毒性的危險，應慎用。5.腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險，應慎用。6.疼痛加劇或疼痛超過10天者慎用。7.服用本品后出現(xiàn)新的不適癥狀或紅斑或水腫癥狀持續(xù)存在應立即停藥并向醫(yī)生咨詢。8.本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進

一.下述患者應慎重用藥1.正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2.有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。3.伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化）。4.勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。5.嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。6.嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。二.重要注意事項1.本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2.對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3.飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血