鹽酸文拉法辛膠囊

卡馬西平片

鹽酸文拉法辛。

　　本品的主要成分為卡馬西平，其化學名為：5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-甲酰胺

樂普藥業股份有限公司

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

國藥準字H20093492

國藥準字H35020778

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

1.復雜部分性發作（亦稱精神運動性發作或顳葉癲癎）、全身強直-陣孿性發作、上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作；對典型或不典型失神發作、肌陣孿或失神張力發作無效。 2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。 3.預防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁

口服，開始劑量為一次25mg，一日2(3次，數周后逐漸增至一日75mg(225mg，分2(3次口服。最高量為一日350mg。可與食物同時服用。

　　成人常用量 　　1.抗驚厥，開始一次0.1g，一日2~3次;第二日后每日增加0.1g，直到出現療效為止;維持量根據調整至最低有效量，分次服用;注意個體化，最高量每日不超過1.2g。 　　2.鎮痛，開始一次0.1g，一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4~0.8g，分次服用;最高量每日不超過1.2g。 　　3.尿崩癥，單用時一日0.3~0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2~0.4g，分3次服用。 　　4.抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2~0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3~4次服用。每日限量，12~15歲，不超過1g;15歲以上不超過1.2g;有少數用至1.6g。通常成人限量為1.2g，12~15歲每日不超過1g，少數人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。 　　小兒常用量抗驚厥，6歲以前開始每日按體重5mg/kg，每5~7日增加一次用量，達每日10mg/kg，必要時增至20mg/kg，維持量調整到維持血藥濃度8~12μg/kg，一般為按體重10~20mg/kg，約0.25~0.3g，不超過0.4g;6~12歲兒童第一日0.05g~0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出現療效;維持量調整到最小有效量，一般為每日0.4~0.8g，不超過1g，分3~4次服用。

對本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

　　禁用：有房室傳導阻滯，血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者。

兒童注意事項： 本品可用于各年齡段兒童，具體參考[用法用量]。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。 老人注意事項： 老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

1.復雜部分性發作（亦稱精神運動性發作或顳葉癲癎）、全身強直-陣孿性發作、上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作；對典型或不典型失神發作、肌陣孿或失神張力發作無效。 2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。 3.預防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁

可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓升高，且與劑量呈正相關。大劑量時可誘發癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

　　本品為抗驚厥藥和抗癲癎藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥抗癲癎、抗神經性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥，產生這些作用的機制可能分別在于：1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道，故能明顯抑制異常高頻放電的發生和擴散。2.抑制T-型鈣通道。3.增強中樞的去甲腎上腺素能神經的活性。4.促進抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應器對ADH的敏感性。

1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2．嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3．肝腎功能不全者慎用或減少用量。4．用藥過程中應監測血壓，血壓升高應減量或停藥。5．停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。6．患者出現有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

　　1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。 　　2.用藥期間注意檢查：全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵，應經常復查達2~3年)，尿常規，肝功能，眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。 　　3.一般疼痛不要用本品。 　　4.糖尿病人可能引起尿糖增加，應注意。 　　5.癲癎患者不能突然撤藥。 　　6.已用其他抗癲癎藥的病人，本品用量應逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導所致血藥濃度下降。 　　7.下列情況應停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現，心血管系統不良反應或皮疹出現。 　　8.用于特異性疼痛綜合征止痛時，如果疼痛完全緩解，應每月減量至停藥。 　　9.飯后服用可減少胃腸反應，漏服時應盡快補服，不可一次服雙倍量，可一日內分次補足。 　　10.下列情況應慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂，尿潴留，腎病。