復(fù)方甘草酸苷片

輔酶Q10膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含甘草酸胺25mg，甘氨酸25mg，蛋氨酸25mg

2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

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上海長城藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20073723

國藥準(zhǔn)字H19993746

治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹，皮膚炎、斑禿 。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡，癥狀適當(dāng)增減。

一次1片（粒），一日3次，飯后服用。

1．醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。 2．有血氨升高傾向的末期肝硬化患者（該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下）

對本品過敏者。

兒童注意事項(xiàng)： 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對受孕及著床無影響,對胎仔的發(fā)育也無抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常,也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。 老人注意事項(xiàng)： 尚未明確。

治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹，皮膚炎、斑禿 。

本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

不良反應(yīng)有：重要副作用假性醛固酮癥（發(fā)生頻率不明）：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察（血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給與適當(dāng)處置。復(fù)方甘草酸苷片是可以引起脫力感的，建議檢查一下電解質(zhì)和血尿常規(guī)明確有無異常，并建議暫時(shí)停用復(fù)方甘草酸苷片觀察。

本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同，人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用： 1可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對缺血心肌有一定保護(hù)作用。 2增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應(yīng)。 3在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí)，可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短，產(chǎn)生室性心律失常閾值較對照動(dòng)物高。 4可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗(yàn)，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續(xù)應(yīng)用23天，受試動(dòng)物的血液、尿液檢查，形態(tài)觀察均無特殊變化。 在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周，受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無特殊改變。

1．慎重給藥：對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2．一般注意事項(xiàng)：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。

雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發(fā)育也無抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結(jié)果表明對母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。