復方甘草酸苷片

雙環醇片

本品為復方制劑，其組分為：每片含甘草酸胺25mg，甘氨酸25mg，蛋氨酸25mg

百賽諾主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯苯。

樂普藥業股份有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H20073723

國藥準字H20040467

治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹，皮膚炎、斑禿 。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡，癥狀適當增減。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

1．醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。 2．有血氨升高傾向的末期肝硬化患者（該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下）

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發生率

治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹，皮膚炎、斑禿 。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

不良反應有：重要副作用假性醛固酮癥（發生頻率不明）：可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察（血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給與適當處置。復方甘草酸苷片是可以引起脫力感的，建議檢查一下電解質和血尿常規明確有無異常，并建議暫時停用復方甘草酸苷片觀察。

藥理作用雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1．慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2．一般注意事項：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。