甘油果糖氯化鈉注射液

左乙拉西坦口服溶液

甘油C3H8O3100g、果糖C6H12O650g、氯化鈉NaCl2.25g、注射用水1000毫升。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

珠海同源藥業有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20046505

國藥準字J20160060

用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎癥及其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫等癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

靜脈滴注，成人一般一次250—500ml，一日1—2次，每次500ml需滴注2—3小時，250ml滴注時間為1—1.5小時。根據年齡、癥狀可適當增減。

詳見說明書。

尚不明確

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎癥及其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫等癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品一般無不良反應，偶可出現溶血現象。

詳見說明書。

尚不明確

詳見說明書。