瑞巴派特

枯草桿菌二聯活菌顆粒

本品主要成分為瑞巴派特。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

重慶圣華曦藥業股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20074103

國藥準字S20020037

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

瑞巴派特片： 1、胃潰瘍：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特膠囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋爛、出血、充血水腫）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃潰瘍：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

禁忌對本品成分有過敏既往史的患者禁止服用。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

瑞巴派特片： 據國外文獻報道：在被調查的10047例病例中有54例（0.54%）出現了包括臨床檢驗值異常在內的副作用。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現了副作用。在副作用的種類，發生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。 1、嚴重不良反應： （1）休克、過敏反應（頻度不明*）：可能會發生休克或過敏反應?；颊邞幻芮斜O視。如觀察到異常情況，應停藥并采取適當措施給予處理。 （2）白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(頻度不明*)：有時出現白細胞減少、血小板減少，這時應充分進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。 （3）肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(頻度不明*)：有時出現伴隨GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障礙、黃疸，這時應充分進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。 2、一般不良反應（詳見說明書）： （1）過敏癥注1）：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過敏癥狀。 （2）精神、神經系統*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統：便秘、腹部脹滿感、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、噯氣、味覺異常等?？诳?。 （4）肝臟注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白細胞減少，粒細胞減少等。血小板減少*。 （6）其他：月經異常、BUN上升、浮腫、咽喉部異物感。 注1)出現這樣的癥狀時，停止給藥。 注2)轉氨酶顯著上升，或同時出現發燒、出疹等癥狀時，停止服藥，并采取適當的措施。 *因是自發性的報告，其副作用的發生頻度不明。 瑞巴派特膠囊： 據日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，發生了包括臨床檢驗值異常在內的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出現了不良反應。在不良反應的種類，發生率方面未顯示老年人與類年人間的差異。 1、嚴重不良反應： （1）休克、過敏癥狀（發生率不明），服用本品可能會出現過敏性休克反應，這時應仔細觀察，如有異常情況，應停止給藥采取適當措施。 （2）白細胞減少（0.1%以下）、血小板減少（發生率不明），服用本品有時出現白細胞減少血小板減少，應仔細進行觀察發現異常時，應中止給藥，做適當處理。 （3）肝功能障礙（0.1%以下）、黃疸（發生率不明*），有時出現伴隨丙氨酸氨基轉移酶（ALT）天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）堿性確酸酶（ALP）三輛酸烏營（γ-GTP）。 升高等肝功能障礙、黃疸，應仔限進行觀察，發現異常時，中止給藥，做適當處理。 2、一般不良反應： （1）過敏反應注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過敏癥狀。 發生率不明*：蕁麻疹。 （2）精神、神經系統： 發生率不明*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統： ＜0.1%：便秘、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、味覺異常等。 發生率不明*：口渴。 （4）肝臟注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系統： ＜0.1%：白細胞減少，粒細胞減少等。 發生率不明*：血小板減少。 （6）其他： ＜0.1%：月經異常、尿素氮升高、浮腫、咽喉部異物感。 發生率不明*：乳房腫脹、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、發熱、顏面潮紅、舌麻木、咳嗽、呼吸困難。 注1）出現這樣的癥狀時，停止給藥。 注2）轉氨酶顯著上升，或同時出現發燒出疹等癥狀時，停止服藥，井采取適當的措施。 *因是自發性的報告，其不良反應的發生頻度不明。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、孕婦及騙乳期婦女用藥： （1）由于妊斷給藥的安全性尚未確認，對于孕婦成可能妊振婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。 （2）根據動物實驗（大白鼠）研究，本品可經母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。 2、兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認（使用經驗少）。 3、老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應注意消化系統的不良反應。 4、藥物過量：目前尚未見報道。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。