瑞巴派特

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成分為瑞巴派特。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20074103

注冊證號H20171325

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

瑞巴派特片： 1、胃潰瘍：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特膠囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋爛、出血、充血水腫）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃潰瘍：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

禁忌對本品成分有過敏既往史的患者禁止服用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

瑞巴派特片： 據(jù)國外文獻(xiàn)報道：在被調(diào)查的10047例病例中有54例（0.54%）出現(xiàn)了包括臨床檢驗值異常在內(nèi)的副作用。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了副作用。在副作用的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克、過敏反應(yīng)（頻度不明*）：可能會發(fā)生休克或過敏反應(yīng)。患者應(yīng)被密切監(jiān)視。如觀察到異常情況，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)措施給予處理。 （2）白細(xì)胞減少(0.1%以下)、血小板減少(頻度不明*)：有時出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少，這時應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 （3）肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(頻度不明*)：有時出現(xiàn)伴隨GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障礙、黃疸，這時應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 2、一般不良反應(yīng)（詳見說明書）： （1）過敏癥注1）：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過敏癥狀。 （2）精神、神經(jīng)系統(tǒng)*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統(tǒng)：便秘、腹部脹滿感、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、噯氣、味覺異常等。口渴*。 （4）肝臟注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少等。血小板減少*。 （6）其他：月經(jīng)異常、BUN上升、浮腫、咽喉部異物感。 注1)出現(xiàn)這樣的癥狀時，停止給藥。 注2)轉(zhuǎn)氨酶顯著上升，或同時出現(xiàn)發(fā)燒、出疹等癥狀時，停止服藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?*因是自發(fā)性的報告，其副作用的發(fā)生頻度不明。 瑞巴派特膠囊： 據(jù)日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，發(fā)生了包括臨床檢驗值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出現(xiàn)了不良反應(yīng)。在不良反應(yīng)的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與類年人間的差異。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克、過敏癥狀（發(fā)生率不明），服用本品可能會出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)，這時應(yīng)仔細(xì)觀察，如有異常情況，應(yīng)停止給藥采取適當(dāng)措施。 （2）白細(xì)胞減少（0.1%以下）、血小板減少（發(fā)生率不明），服用本品有時出現(xiàn)白細(xì)胞減少血小板減少，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 （3）肝功能障礙（0.1%以下）、黃疸（發(fā)生率不明*），有時出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）堿性確酸酶（ALP）三輛酸烏營（γ-GTP）。 升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔限進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，中止給藥，做適當(dāng)處理。 2、一般不良反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過敏癥狀。 發(fā)生率不明*：蕁麻疹。 （2）精神、神經(jīng)系統(tǒng)： 發(fā)生率不明*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統(tǒng)： ＜0.1%：便秘、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、味覺異常等。 發(fā)生率不明*：口渴。 （4）肝臟注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系統(tǒng)： ＜0.1%：白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少等。 發(fā)生率不明*：血小板減少。 （6）其他： ＜0.1%：月經(jīng)異常、尿素氮升高、浮腫、咽喉部異物感。 發(fā)生率不明*：乳房腫脹、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、發(fā)熱、顏面潮紅、舌麻木、咳嗽、呼吸困難。 注1）出現(xiàn)這樣的癥狀時，停止給藥。 注2）轉(zhuǎn)氨酶顯著上升，或同時出現(xiàn)發(fā)燒出疹等癥狀時，停止服藥，井采取適當(dāng)?shù)拇胧?*因是自發(fā)性的報告，其不良反應(yīng)的發(fā)生頻度不明。

1、孕婦及騙乳期婦女用藥： （1）由于妊斷給藥的安全性尚未確認(rèn)，對于孕婦成可能妊振婦女，只有評估治療獲益大于風(fēng)險時才可使用本品。 （2）根據(jù)動物實驗（大白鼠）研究，本品可經(jīng)母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應(yīng)避免哺乳。 2、兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(rèn)（使用經(jīng)驗少）。 3、老年用藥：由于一般老齡患者生理機(jī)能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 4、藥物過量：目前尚未見報道。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。