瑞巴派特

赤鹿他達(dá)拉非片

本品主要成分為瑞巴派特。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20074103

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213075

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

治療勃起功能障礙。

瑞巴派特片： 1、胃潰瘍：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特膠囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋爛、出血、充血水腫）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃潰瘍：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達(dá)拉非片?對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片?每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片?肌酐清除率為30～50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大劑量為5mg，每7

禁忌對(duì)本品成分有過(guò)敏既往史的患者禁止服用。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺(jué)變化。

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

治療勃起功能障礙。

瑞巴派特片： 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：在被調(diào)查的10047例病例中有54例（0.54%）出現(xiàn)了包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)的副作用。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了副作用。在副作用的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克、過(guò)敏反應(yīng)（頻度不明*）：可能會(huì)發(fā)生休克或過(guò)敏反應(yīng)。患者應(yīng)被密切監(jiān)視。如觀察到異常情況，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)措施給予處理。 （2）白細(xì)胞減少(0.1%以下)、血小板減少(頻度不明*)：有時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少，這時(shí)應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 （3）肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(頻度不明*)：有時(shí)出現(xiàn)伴隨GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障礙、黃疸，這時(shí)應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 2、一般不良反應(yīng)（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）： （1）過(guò)敏癥注1）：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過(guò)敏癥狀。 （2）精神、神經(jīng)系統(tǒng)*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統(tǒng)：便秘、腹部脹滿感、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、噯氣、味覺(jué)異常等。口渴*。 （4）肝臟注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少等。血小板減少*。 （6）其他：月經(jīng)異常、BUN上升、浮腫、咽喉部異物感。 注1)出現(xiàn)這樣的癥狀時(shí)，停止給藥。 注2)轉(zhuǎn)氨酶顯著上升，或同時(shí)出現(xiàn)發(fā)燒、出疹等癥狀時(shí)，停止服藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?*因是自發(fā)性的報(bào)告，其副作用的發(fā)生頻度不明。 瑞巴派特膠囊： 據(jù)日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，發(fā)生了包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出現(xiàn)了不良反應(yīng)。在不良反應(yīng)的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與類年人間的差異。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克、過(guò)敏癥狀（發(fā)生率不明），服用本品可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏性休克反應(yīng)，這時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如有異常情況，應(yīng)停止給藥采取適當(dāng)措施。 （2）白細(xì)胞減少（0.1%以下）、血小板減少（發(fā)生率不明），服用本品有時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞減少血小板減少，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 （3）肝功能障礙（0.1%以下）、黃疸（發(fā)生率不明*），有時(shí)出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）堿性確酸酶（ALP）三輛酸烏營(yíng)（γ-GTP）。 升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔限進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，中止給藥，做適當(dāng)處理。 2、一般不良反應(yīng)： （1）過(guò)敏反應(yīng)注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過(guò)敏癥狀。 發(fā)生率不明*：蕁麻疹。 （2）精神、神經(jīng)系統(tǒng)： 發(fā)生率不明*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統(tǒng)： ＜0.1%：便秘、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、味覺(jué)異常等。 發(fā)生率不明*：口渴。 （4）肝臟注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系統(tǒng)： ＜0.1%：白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少等。 發(fā)生率不明*：血小板減少。 （6）其他： ＜0.1%：月經(jīng)異常、尿素氮升高、浮腫、咽喉部異物感。 發(fā)生率不明*：乳房腫脹、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、發(fā)熱、顏面潮紅、舌麻木、咳嗽、呼吸困難。 注1）出現(xiàn)這樣的癥狀時(shí)，停止給藥。 注2）轉(zhuǎn)氨酶顯著上升，或同時(shí)出現(xiàn)發(fā)燒出疹等癥狀時(shí)，停止服藥，井采取適當(dāng)?shù)拇胧?*因是自發(fā)性的報(bào)告，其不良反應(yīng)的發(fā)生頻度不明。

1、孕婦及騙乳期婦女用藥： （1）由于妊斷給藥的安全性尚未確認(rèn)，對(duì)于孕婦成可能妊振婦女，只有評(píng)估治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 （2）根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）研究，本品可經(jīng)母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免哺乳。 2、兒童用藥：本品對(duì)于小兒的安全性尚未確認(rèn)（使用經(jīng)驗(yàn)少）。 3、老年用藥：由于一般老齡患者生理機(jī)能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 4、藥物過(guò)量：目前尚未見(jiàn)報(bào)道。

1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 心臟病患者慎用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。