氯化鈉注射液

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品主要成份為氯化鈉化學名稱：氯化鈉分子式：NaCl分子量：58.44

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

北大醫藥重慶大新藥業股份有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準字H50020701

國藥準字H20110091

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產科的水囊引產。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1．高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6％低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9％氯化鈉注射液。一般第一日補給半量，余量在以后2-3日內補給，并根據心肺腎功能酌情調節。2．等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9％氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9％氯化鈉注射液和1.25％碳酸氫鈉或1.86％（1/6M）乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細胞壓積計算：補液量(L)=(實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48％，女性為42％。3．低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現中樞神經系統癥狀時，可給予3％-5％氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10％氯化鈉注射液。4．低氯性堿中毒給予0.9％氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000mL，以后根據堿中毒情況決定用量。5．外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

尚不明確。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應發生的器官系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產科的水囊引產。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

（1）輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。（2）過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。（2）根據臨床需要，檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。(3)滲透壓摩爾濃度為260~320mOmol/kg

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。