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氯化鈉注射液
氯化鈉注射液

氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字H50020701

生產(chǎn)企業(yè): 北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯化鈉注射液
氯化鈉注射液
恩格列凈片
恩格列凈片
主要成分

本品主要成份為氯化鈉化學名稱:氯化鈉分子式:NaCl分子量:58.44

活性成份:恩格列凈。化學名稱: (1S) -1, 5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]- D-葡糖醇。分子式: C23H27CIO7分子量: 450.9

生產(chǎn)企業(yè)

北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H50020701

國藥準字J20171073

說明
作用與功效

各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

1.高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。一般第一日補給半量,余量在以后2-3日內(nèi)補給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。2.等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154;②按紅細胞壓積計算:補液量(L)=(實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%,女性為42%。3.低滲性失水嚴重低滲性失水時,腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細胞損傷。一般認為,當血鈉低于120mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L,不超過每小時1.5mmol/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%-5%氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。4.低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000mL,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。5.外用,用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次,空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中,劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中,建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能,之后應(yīng)定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2,應(yīng)停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗有限,因此,不建議該部分人群使用。

副作用

尚不明確。

以下重要不良反應(yīng)同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關(guān)低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應(yīng)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期根據(jù)動物數(shù)據(jù)顯示存在腎臟不良反應(yīng),不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數(shù)據(jù)有限,不足以確定與藥物相關(guān)的重大出生缺陷及流產(chǎn)風險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估計重大出生缺陷背景風險為6- 10%,在HbAlc >10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產(chǎn)背景風險未知。在美國普通人群中,臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產(chǎn)背景風險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關(guān)母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒,先兆子癇、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、死產(chǎn)及分娩并發(fā)癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現(xiàn)重大出生缺陷、死產(chǎn)及巨大兒相關(guān)發(fā)病的風險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或?qū)θ橹傻挠绊懙男畔ⅰ6鞲窳袃艨呻S哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內(nèi)和生后前2年內(nèi)(可能發(fā)生哺乳期暴露)完成的,因此可能對人類腎臟發(fā)育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng),包括恩格列凈對嬰兒腎臟發(fā)育的潛在影響,因此應(yīng)告知女性,

成分

各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

(1)輸液過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。(2)過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

注意事項

(1)下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者;③高血壓;④低鉀血癥。(2)根據(jù)臨床需要,檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度;血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。(3)滲透壓摩爾濃度為260~320mOmol/kg

低血壓 本品可引起血容量下降。使用本品后可能發(fā)生癥狀性低血壓(參見

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