丙戊酸鎂緩釋片

左旋多巴片

本品活性成份為：丙戊酸鎂。

左旋多巴

湖南省湘中制藥有限公司

浙江遠力健藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20030537

國藥準字H20163328

用于治療各型癲癇尤其是以下類型：失神發(fā)作；肌陣攣發(fā)作；強直陣攣發(fā)作；失張力發(fā)作；混合型發(fā)作；部分性癲癇；簡單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征。也可用于治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作。

用于帕金森病及帕金森綜合征。

成適用于每天需要500mg丙戊酸鎂控制病情的患者：本品口服每次250mg，每天2次，并遵醫(yī)囑，根據(jù)病情、血藥濃度逐漸加量，最高劑量不應(yīng)高于普通片的每日最高劑量。

口服開始一次250mg。一日2-4次，飯后服用。以后視患者耐受情況，每隔3-7日...

1、白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。 2、對丙戊酸類藥物過敏者禁用。 3、卟啉癥禁用。 4、有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時慎用。

常見的不良反應(yīng)有：惡心。嘔吐，直立性低血壓，頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動，精神抑郁，排尿困難，較少見的不良反應(yīng)有：高血壓、心律失常、溶血性貧血。

用于治療各型癲癇尤其是以下類型：失神發(fā)作；肌陣攣發(fā)作；強直陣攣發(fā)作；失張力發(fā)作；混合型發(fā)作；部分性癲癇；簡單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征。也可用于治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作。

用于帕金森病及帕金森綜合征。

1）常見消化道紊亂（惡心、胃痛），多出現(xiàn)在治療開始時，但是不需停止治療，癥狀通?？稍跀?shù)天內(nèi)消失。 （2）肝功能異常 發(fā)生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡，最高危的病人（特別是接受多種抗癲癇藥治療）是有嚴重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童，尤其是那些伴有腦損害，精神發(fā)育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病，3歲以后，危險性明顯下降、并隨年齡增長而進一步下降，在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個月里出現(xiàn)。 可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)，特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到肝損害的可能，特別是那些高危病人。 a．非特異性癥狀，通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復(fù)嘔吐和腹痛。 b．癲癇復(fù)發(fā)：應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)及時報告醫(yī)生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應(yīng)進行肝功能檢查，在治療頭6個月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能檢查，特別是高危病人，在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯減低，膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高）需要停止治療，作為預(yù)防措施，如病人同時應(yīng)用水楊酸鹽也應(yīng)信用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。 （3）神經(jīng)功能紊亂，在丙戊酸類藥物治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵，并導致一過性昏迷（腦?。?，當治療時，可單獨出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時出現(xiàn)，當劑量減少或停用時，這些癥狀會減少，這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。 （4）短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)已有報導：脫發(fā)、輕度姿勢性震顫和嗜睡。 （5）已有報導單純性纖維蛋白原減少或出血時間延長，通常不伴有臨床體征，此多發(fā)生于大劑量時（丙戊酸對血小板聚集第二期有抑制作用） （6）血液系統(tǒng)：多為血小板減少，罕有貧血，白細胞減少或全血細胞減少。 （7）偶有報導胰腺炎，有時導致死亡。 （8）有報告血管炎 （9）無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現(xiàn)，但不需要停止治療。 （10）也報告體重增加，閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。 （11）偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失，但某因果關(guān)系尚未明確。 （12）丙戊酸可引起皮膚反應(yīng)，如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解，Stevens-Johnson綜合癥，多形性紅斑也有報導。 （13）有單獨報導，伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合癥，但其作用機理未明。

本品為擬多巴胺類抗帕金森病藥，左旋多巴為體內(nèi)合成多巴胺的前體物質(zhì)，本身并無藥理活性，通過血腦屏障進入中樞，經(jīng)多巴脫羧酶作用轉(zhuǎn)化稱多巴胺而發(fā)揮藥理作用，改善帕金森病癥狀。由于本品可以增加腦內(nèi)多巴胺及去腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)，還可以提高大腦對氨的耐受，而用于治療肝昏迷。改善中樞功能，使病人清醒，癥狀改善。

1、丙戊酸副作用發(fā)生，往往提示血漿丙戊酸濃度大于120μg/ml，故建議有條件的醫(yī)院，最好進行血藥濃度檢查。 2、孕婦、肝病患者，血小板減少癥病人慎用。在服藥期間注意對癥檢查，如肝功能、血常規(guī)、血小板計數(shù)等。 3、出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應(yīng)時，應(yīng)停藥。 4、用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。 5、停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作，取代其他抗驚厥藥物時，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。 6、對診斷的干擾，尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。 7、可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒，血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。 8、腎功能不全的患者應(yīng)慎用，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少丙戊酸的劑量。 9、雖偶有報導應(yīng)用本品時常出現(xiàn)免疫異常，但是在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病人使用時，需要權(quán)衡本品的效益與危險性。 10、偶有胰腺炎報導，因此當病人患急性腹痛時，在手術(shù)前，應(yīng)查血清淀粉酶。

高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質(zhì)疏松的老年人，用本品治療有效者。應(yīng)緩慢恢復(fù)正常的活動。以減少引起骨折的危險。用藥期間需注意檢查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。