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坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱(chēng):坎地沙坦酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20110008

生產(chǎn)企業(yè): Takeda Pharmaceutical Company

功能主治:原發(fā)性高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片
諾金平(替米沙坦片)
諾金平(替米沙坦片)
主要成分

本品主要成份為坎地沙坦西酯,其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-1-(環(huán)己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1h-四氮唑基-5)聯(lián)苯基-4]甲基]-1h-苯并咪唑-7]

替米沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

Takeda Pharmaceutical Company

浙江金立源藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20110008

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041252

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性高血壓

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦西酯,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

1.成人:應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過(guò)1片。4.老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。5.兒童和青少年:對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

副作用

過(guò)敏:0.1

1.對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能不全患者。5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

禁忌

成分

原發(fā)性高血壓

用于原發(fā)性高血壓的治療。

藥理作用

坎地沙坦西酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素iiat1受體拮抗劑,通過(guò)與血管平滑肌at1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為:坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。在高血壓患者進(jìn)行的試驗(yàn)顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素i濃度及血管緊張素ii濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)用藥,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯影響;對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者,對(duì)腦血流量無(wú)影響。

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,>1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,>1/1000);非常罕見(jiàn)(>1/10000)。1.全身反應(yīng)。常見(jiàn):后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見(jiàn):視覺(jué)異常、多汗。2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):眩暈。3.胃腸道系統(tǒng):常見(jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見(jiàn):視覺(jué)異常、多汗。4.肌肉骨骼系統(tǒng):常見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。5.神經(jīng)系統(tǒng):少見(jiàn):焦慮。6.呼吸系統(tǒng):常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮膚和附件系統(tǒng):常見(jiàn):皮膚異常如濕疹。8.另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

以下患者慎用:有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者;有高血鉀的患者;有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥);有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥);有藥物過(guò)敏史的患者;老年患者。 有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。 由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降,特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開(kāi)始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行:進(jìn)行血液透析的患者;嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者;服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者)。因降壓作用,有時(shí)出現(xiàn)頭暈、蹣跚,故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車(chē)輛等操縱時(shí)應(yīng)注意。手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。藥物交付時(shí):ptp包裝的藥物應(yīng)從ptp

1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄,而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。2.腎血管性高血壓:對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單例功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見(jiàn)禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。4.血容量不足患者:對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)。

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