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坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:坎地沙坦酯片

批準文號:國藥準字J20110008

生產企業: Takeda Pharmaceutical Company

功能主治:原發性高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

本品主要成份為坎地沙坦西酯,其化學名稱為:(±)-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1h-四氮唑基-5)聯苯基-4]甲基]-1h-苯并咪唑-7]

本品主要成份為纈沙坦化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產企業

Takeda Pharmaceutical Company

樂普恒久遠藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20110008

國藥準字H20133189

說明
作用與功效

原發性高血壓

治療輕、中度原發性高血壓。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦西酯,必要時可增加劑量至12mg。

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時后空腹服用。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥兩周內達到確切減壓效果,4周達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg(2粒),或加用利尿藥。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本品可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

副作用

過敏:0.1

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率ge;1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

原發性高血壓

治療輕、中度原發性高血壓。

藥理作用

坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素iiat1受體拮抗劑,通過與血管平滑肌at1受體結合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認為:坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行的試驗顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素i濃度及血管緊張素ii濃度升高;本品2-8mg每日1次連續用藥,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響;對有腦血管障礙的原發性高血壓患者,對腦血流量無影響。

注意事項

以下患者慎用:有雙側或單側腎動脈狹窄的患者;有高血鉀的患者;有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥);有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥);有藥物過敏史的患者;老年患者。 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。 由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降,特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行:進行血液透析的患者;嚴格進行限鹽療法的患者;服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。因降壓作用,有時出現頭暈、蹣跚,故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應注意。手術前24小時最好停止服用。藥物交付時:ptp包裝的藥物應從ptp

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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