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坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:坎地沙坦酯片

批準文號:國藥準字J20110008

生產企業(yè): Takeda Pharmaceutical Company

功能主治:原發(fā)性高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

本品主要成份為坎地沙坦西酯,其化學名稱為:(±)-1-(環(huán)己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1h-四氮唑基-5)聯(lián)苯基-4]甲基]-1h-苯并咪唑-7]

本品的主要成分為氯沙坦鉀

生產企業(yè)

Takeda Pharmaceutical Company

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

批準文號

國藥準字J20110008

國藥準字H20110040

說明
作用與功效

原發(fā)性高血壓

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦西酯,必要時可增加劑量至12mg。

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時服用。3.對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。4.對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量。(見注意事項)

副作用

過敏:0.1

本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發(fā)生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。 在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報道。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發(fā)生率在1%及以上的不良反應有: 本品上市后已報告的其它不良反應包括: 過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常。 血液系統(tǒng):貧血。 肌肉骨胳系統(tǒng):肌痛。 神經/精神系統(tǒng):偏頭痛。 呼吸系統(tǒng):咳嗽。 皮膚:蕁麻疹,瘙癢。 實驗室檢查結果 在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當發(fā)現(xiàn)懷孕時,應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

成分

原發(fā)性高血壓

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

藥理作用

坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素iiat1受體拮抗劑,通過與血管平滑肌at1受體結合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認為:坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行的試驗顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素i濃度及血管緊張素ii濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)用藥,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對心排出量、射血分數(shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響;對有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者,對腦血流量無影響。

注意事項

以下患者慎用:有雙側或單側腎動脈狹窄的患者;有高血鉀的患者;有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥);有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥);有藥物過敏史的患者;老年患者。 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。 由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降,特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行:進行血液透析的患者;嚴格進行限鹽療法的患者;服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。因降壓作用,有時出現(xiàn)頭暈、蹣跚,故進行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應注意。手術前24小時最好停止服用。藥物交付時:ptp包裝的藥物應從ptp

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用;3.肝功能不全患者應慎用;4.過敏體質者慎用;5.定期監(jiān)測血壓和腎功能。

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