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坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱(chēng):坎地沙坦酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20110008

生產(chǎn)企業(yè): Takeda Pharmaceutical Company

功能主治:原發(fā)性高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片
鹽酸曲美他嗪緩釋片
鹽酸曲美他嗪緩釋片
主要成分

本品主要成份為坎地沙坦西酯,其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-1-(環(huán)己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1h-四氮唑基-5)聯(lián)苯基-4]甲基]-1h-苯并咪唑-7]

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

Takeda Pharmaceutical Company

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20110008

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193055

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性高血壓

作為添加藥物,本品用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

用法用量

口服,一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦西酯,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時(shí)服用。三個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果,若無(wú)治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和藥【代動(dòng)力學(xué)】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

副作用

過(guò)敏:0.1

不良反應(yīng),即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件,按以下常規(guī)頻率列表如下:很常見(jiàn)(1/10);常見(jiàn)(1/100至<1/10);不常見(jiàn)(1/1000至<1/100);罕見(jiàn)(1/10000至<1000);極罕見(jiàn)(<10000);未知(無(wú)法通過(guò)已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無(wú)孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見(jiàn)【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見(jiàn)【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無(wú)可用數(shù)據(jù)。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中,推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

成分

原發(fā)性高血壓

作為添加藥物,本品用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

藥理作用

坎地沙坦西酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素iiat1受體拮抗劑,通過(guò)與血管平滑肌at1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為:坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。在高血壓患者進(jìn)行的試驗(yàn)顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素i濃度及血管緊張素ii濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)用藥,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯影響;對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者,對(duì)腦血流量無(wú)影響。

注意事項(xiàng)

以下患者慎用:有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者;有高血鉀的患者;有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥);有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥);有藥物過(guò)敏史的患者;老年患者。 有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí),由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加,除非被認(rèn)為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。由于可能加重高血鉀,除非被認(rèn)為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。 由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降,特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開(kāi)始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行:進(jìn)行血液透析的患者;嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者;服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者)。因降壓作用,有時(shí)出現(xiàn)頭暈、蹣跚,故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車(chē)輛等操縱時(shí)應(yīng)注意。手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。藥物交付時(shí):ptp包裝的藥物應(yīng)從ptp

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥,也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí),對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對(duì)老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí),應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí),如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上,則應(yīng)征詢(xún)神經(jīng)科醫(yī)生的意見(jiàn)。 5.可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見(jiàn)

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