硝酸異山梨酯片

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

本品主要成份為：硝酸異山梨酯

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

太原市振興制藥有限責任公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準字H14021755

國藥準字H20073914

冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

口服：預防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體...

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

使用本品最常見的不良反應為頭痛(>10%患者)，但隨著時間的推移和持續應用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關。罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(如紅斑)，有時可能很嚴重。個別病例出現剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

硝酸異山梨酯（ISDN）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯（ISMN），后者釋放一氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學：動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥，以避免反跳現象。

1.下列患者的用藥需醫生特別監護： 肥厚性阻塞性心肌病： 縮窄性心包炎； 急性心包填塞： 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）： 主動脈和／或二尖瓣狹窄； 伴有顱內壓升高的疾病； 體位性循環調節障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發作。 3.本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。 4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 5.持續使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 6.本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。