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辛伐他汀片
辛伐他汀片

辛伐他汀片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20066221

生產(chǎn)企業(yè): 廣東彼迪藥業(yè)有限公司

功能主治:對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀片
辛伐他汀片
鹽酸倍他司汀片
鹽酸倍他司汀片
主要成分

辛伐他汀。

本品主要成份為鹽酸倍他司汀,其化學(xué)名稱為:N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20066221

國藥準(zhǔn)字H41023380

說明
作用與功效

對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。

用于美尼爾氏綜合征,血管性頭痛及腦動(dòng)脈硬化,并可用于治療急性缺血性腦血管疾病,如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等,以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴(kuò)張藥。

用法用量

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥:一般起始劑量為每天10mg,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量,應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。應(yīng)定期監(jiān)測膽固醇水平,如果膽固醇水平明顯低于目標(biāo)范圍,應(yīng)考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心病:冠心病患者可以20mg/日為起始劑量,如需調(diào)整劑量,應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。3.合并用藥:辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。一般情況下應(yīng)避免與貝特類或煙酸類藥物同時(shí)服用。同時(shí)服用免疫抑制劑(如環(huán)孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始劑量應(yīng)為5mg/天,且不超過10mg/天。4.腎功能不全的病人:由于辛伐他汀主要經(jīng)膽汁排泄,經(jīng)腎臟排泄的量很少,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/分)的患者應(yīng)慎用本品,此類病人的起始劑量應(yīng)為5mg/天,當(dāng)劑量超過10mg/天時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。

每日2至4次,每次限1至2片,最大日量不得超過12片

副作用

1.對任何成分過敏者。 2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等,個(gè)別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等,一般不影響繼續(xù)服藥。

禁忌

成分

對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。

用于美尼爾氏綜合征,血管性頭痛及腦動(dòng)脈硬化,并可用于治療急性缺血性腦血管疾病,如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等,以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴(kuò)張藥。

藥理作用

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告

本品對腦血管、心血管,特別是對椎底動(dòng)脈系統(tǒng)有較明顯的擴(kuò)張作用,顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量,改善血循環(huán),并降低全身血壓,此外能增加耳蝸和前底血流量,從而消除內(nèi)耳性眩暈,耳鳴和耳閉感,還能增加毛細(xì)血管通透性,促進(jìn)細(xì)胞外液的吸收,消除淋巴內(nèi)水腫;能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動(dòng)脈壓,并有抑制血漿凝固及ADP誘導(dǎo)的血小板凝集作用,能延長大白鼠體外血栓形成時(shí)間,還有輕微的利尿作用。

注意事項(xiàng)

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。 2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。與其他降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。 3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來自骨骼?。┹p微的一過性升高,但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病,因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。 4眼科檢查。即使在沒有任何藥物治療時(shí),隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì)增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。 5.純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。 6.高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油(甘油三酯)的效果,而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。 7.對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細(xì)胞瘤及孕婦慎用;老年人使用注意調(diào)節(jié)劑量;勿與組織胺類藥物配用;兒童忌用。

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