頭孢特侖新戊酯片

聯磺甲氧芐啶片

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯。

磺胺甲基異惡唑，磺胺嘧啶，甲氧芐氨嘧啶等三成份組成的。

廣東彼迪藥業有限公司

沈陽紅旗制藥有限公司

國藥準字H20133323

國藥準字H21023144

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發作、急性中耳炎等

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

口服成人常用量為：一次2片，一日2次，首次劑量加倍。慢性支氣管炎急性發作療程至少10～14日；尿路感染療程7～10日；細菌性痢疾5～7日；急性中耳炎10日。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小于2個月的嬰兒禁用本品。 5、肝腎功能損害者禁用本品

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發作、急性中耳炎等

1.因發生過休克﹑速發性過敏反應(呼吸困難等)(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 2.因出現過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明)，粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 3.因出現過嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明)，故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 4.因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 5.因有可能出現肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應仔細觀察，發現異常應停止服藥，進行適當的處理。 6.因出現過粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現下列嚴重不良反應: 7.溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 8.報道，發現上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。

1、過敏反應較為常見。可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發生再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。 5、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9、中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感，一旦出現均需立即停藥。 10、由于TMP對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應,可出現白細胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。 11、偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現

下列情況需慎用： 1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 3.嚴重腎功能不全的患者。 4.口服吞咽困難或非經口攝取營養﹑全身狀態惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結果的影響: 5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。 6.服藥期間，直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結果。

1、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 3、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿。　 4、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 5、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 6、用藥期間須注意:(1)周圍血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。 7、每次服用本品時應飲用足量水分。 8、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸，如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程