頭孢特侖新戊酯片

牛黃解毒片

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯。

人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

廣東彼迪藥業有限公司

四川禾邦陽光制藥股份有限公司

國藥準字H20133323

國藥準字Z51021347

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

牛黃解毒片清熱解毒。用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

口服。一次3片，一日2-3次。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.對本品及所含成份過敏者禁用。

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

牛黃解毒片清熱解毒。用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

1.因發生過休克﹑速發性過敏反應(呼吸困難等)(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 2.因出現過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明)，粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 3.因出現過嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明)，故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 4.因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 5.因有可能出現肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應仔細觀察，發現異常應停止服藥，進行適當的處理。 6.因出現過粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現下列嚴重不良反應: 7.溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 8.報道，發現上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。

上市后不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應：消化系統：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等；有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個案報告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹）。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。精神神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。免疫系統：過敏樣反應、過敏性休克等。心血管系統：心悸等。呼吸系統：呼吸困難、胸悶等。泌尿系統：有血尿、急性腎損傷等個案報告。此外，有長期使用導致砷中毒的個案報告。

下列情況需慎用： 1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 3.嚴重腎功能不全的患者。 4.口服吞咽困難或非經口攝取營養﹑全身狀態惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結果的影響: 5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。 6.服藥期間，直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結果。

本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。4.嚴重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。6.用藥后如出現不良反應，應及時停藥，去醫院就診。