頭孢特侖新戊酯片

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯。

雙氯芬酸鈉。

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133323

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058025

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病：

治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎、抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎等。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次...

對(duì)頭孢特侖或本劑成分過(guò)敏的患者。

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足 3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病：

治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎、抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎等。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

1.因發(fā)生過(guò)休克﹑速發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)(呼吸困難等)(頻度不明)，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 2.因出現(xiàn)過(guò)中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明)，粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 3.因出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重腎毒性如急性腎衰等嚴(yán)重腎功能障礙(頻度不明)，故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 4.因出現(xiàn)過(guò)偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明)，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 5.因有可能出現(xiàn)肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?6.因出現(xiàn)過(guò)粒細(xì)胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng): 7.溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過(guò)溶血性貧血的報(bào)道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 8.報(bào)道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時(shí)，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一，能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機(jī)制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對(duì)機(jī)械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強(qiáng)的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥，可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù)；應(yīng)用于角膜放射狀切開(kāi)術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人，能緩解術(shù)后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑。

下列情況需慎用： 1.對(duì)青霉素類或頭孢菌素類抗生素過(guò)敏的患者。 2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的患者。 3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。 4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)﹑全身狀態(tài)惡化的患者慎用。..老年患者。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響: 5.除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)﹑本尼迪特(Benedict)實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 6.服藥期間，直接庫(kù)姆斯氏(Coombs)實(shí)驗(yàn)可顯示陽(yáng)性結(jié)果。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。 3.戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術(shù)后暫時(shí)配戴治療性親水軟鏡者除外