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非那雄胺片
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非那雄胺片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:非那雄胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070146

生產(chǎn)企業(yè): 湖北舒邦藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。-降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
愈暢(萘哌地爾分散片)
愈暢(萘哌地爾分散片)
主要成分

主要組成成分:本品主要成份為非那雄胺?;瘜W(xué)名稱:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

漢防己甲素。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北舒邦藥業(yè)有限公司

蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070146

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052080

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。-降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg(1片),一日1次,不可或不與食物同服。

口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片),1日1次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效做適當(dāng)調(diào)整(間隔1-2周),每日最大劑量不得超過(guò)75mg(3片),高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開(kāi)始用藥,同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)通常輕微,短暫。(詳情請(qǐng)見(jiàn)詳見(jiàn)說(shuō)明書)

對(duì)本品任何成分過(guò)敏或低血壓患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女,因?yàn)镮I型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化,所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因?yàn)樗幬锟赡鼙晃绽^而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女:尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:尚未在老年男性患者中進(jìn)行非那雄胺治療男性禿發(fā)的臨床研究。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。-降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

藥理作用

臨床觀察的611例病例中4.42%出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰(zhàn)0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

注意事項(xiàng)

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用本品前應(yīng)排除和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果是,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降

1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴(yán)重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓,因此要注意體味變化時(shí)的血壓波動(dòng)。另外,從事高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)工種的人服藥時(shí)要注意。

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