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非那雄胺片
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非那雄胺片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字H20070146

生產企業: 湖北舒邦藥業有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
首烏丸
首烏丸
主要成分

主要組成成分:本品主要成份為非那雄胺。化學名稱:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺化學結構式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

制何首烏、熟地黃、酒牛膝、桑椹、酒女貞子、墨旱蓮、桑葉(制)、黑芝麻、菟絲子(酒蒸)、金銀華(制)。輔料為蜂蜜。

生產企業

湖北舒邦藥業有限公司

甘肅河西制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20070146

國藥準字Z62020206

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

補肝腎,強筋骨,烏須發。用于肝腎兩虛,頭暈目花,耳鳴,腰痠肢麻,須發早白,亦用于高脂血癥。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5mg(1片),一日1次,不可或不與食物同服。

口服。一次6g,一日2次。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應通常輕微,短暫。(詳情請見詳見說明書)

1.消化系統:食欲不振、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現,轉氨酶升高等肝生化指標異常。2.皮膚及其附件:皮疹。3.全身性:乏力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女,因為II型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化,所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女:尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發的臨床研究。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

補肝腎,強筋骨,烏須發。用于肝腎兩虛,頭暈目花,耳鳴,腰痠肢麻,須發早白,亦用于高脂血癥。

藥理作用

注意事項

一、一般注意事項 1.使用本品前應排除和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果是,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降

1.服藥期間應注意監測肝生化指標,如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用,不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料,兒童應慎用。 6.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。

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