非那雄胺片

普濟丸

主要組成成分：本品主要成份為非那雄胺。化學名稱：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺化學結構式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

木香、赤石脂、野菊花、稻芽、薄荷、天花粉、茯苓、蒼術、葛根、白芷、廣藿香、六神曲、厚樸、化橘紅、薏苡仁。

湖北舒邦藥業有限公司

李眾勝堂(集團)有限公司

國藥準字H20070146

注冊證號ZC20160007

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

?芳香化濁，健脾消積。用于感冒暑濕，濕濁困脾引起的嘔惡吐瀉、頭暈肚痛、身熱不適及食滯酒醉、舟車暈浪、小兒疳積等癥。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，一日1次，不可或不與食物同服。

口服，每次1～2瓶，一日4次，溫開水送服。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應通常輕微，短暫。（詳情請見詳見說明書）

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女，因為II型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女：尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發的臨床研究。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

?芳香化濁，健脾消積。用于感冒暑濕，濕濁困脾引起的嘔惡吐瀉、頭暈肚痛、身熱不適及食滯酒醉、舟車暈浪、小兒疳積等癥。

一、一般注意事項 1.使用本品前應排除和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果是，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.外感燥熱者不宜服用。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 6.發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。 7.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。 8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 9.對普濟丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.普濟丸性狀發生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將普濟丸放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用普濟丸前請咨詢醫師或藥師。