非那雄胺片

Q鹽酸達(dá)泊西汀片

本品活性成份：非那雄胺。化學(xué)名稱：17β- (5-特丁基胺甲酰基)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

本品主要成份為鹽酸達(dá)泊西汀。 化學(xué)名稱：(+)-(S)-N，N-二甲基-(α)-[2-(1-萘氧基)乙基]-苯甲胺鹽酸鹽。 分子式：C21H23NO·HCl 分子量：341.88 輔料：乳糖微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅、胃溶型薄膜包衣（成分：一水乳糖、羥丙甲纖維素、二氧化鈦、甘油醋酸酯、黑氧化鐵、黃氧化鐵）。

北京韓美藥品有限公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100160

國藥準(zhǔn)字H20234541

本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。

早泄、勃起功能障礙、性功能障礙

推薦劑量為每天1次，1次1片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個(gè)月或更長時(shí)間才能觀察到頭發(fā)生長增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得量大療效，停止用藥后療效可在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。

成人通常推薦劑量為30毫克，性生活前13小時(shí)服用，一天不超過一次。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月，由多個(gè)研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測了本品對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應(yīng)的發(fā)生率減少至0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大，過敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞、眩暈和口干。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。因?yàn)棰蛐?α-還原酶抑制劑會(huì)抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因?yàn)樗幬锟赡鼙晃绽^而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性患者中進(jìn)行本品治療男性禿發(fā)的臨床研究。

本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。

早泄、勃起功能障礙、性功能障礙

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 肝功能不全者慎用；5. 服用期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

成人通常推薦劑量為30毫克，性生活前13小時(shí)服用，一天不超過一次。