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非那雄胺片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非那雄胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100160

生產(chǎn)企業(yè): 北京韓美藥品有限公司

功能主治:本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
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澤桂癃爽膠囊
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主要成分

本品活性成份:非那雄胺。化學(xué)名稱:17β- (5-特丁基胺甲酰基)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

澤蘭、皂角、刺肉桂。

生產(chǎn)企業(yè)

北京韓美藥品有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100160

國藥準(zhǔn)字Z20174006

說明
作用與功效

本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。

行瘀散結(jié),化氣利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎,癥見夜尿頻多、排尿困難,小腹脹滿,或小便頻急,排尿不盡,少腹、會陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適。尿后滴白等。

用法用量

推薦劑量為每天1次,1次1片(1mg),可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得量大療效,停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。

口服。一次2粒,一日3次;30天為一療程。

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受本品治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本品5年的病人中,觀察到的上述不良反應(yīng)的發(fā)生率減少至0.3%。上市后報告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛和腫大,過敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

個別患者服藥后出現(xiàn)惡心、胃部不適、胃部隱痛、食欲不佳、腹瀉癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化,所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥:本品不適用于兒童。老年用藥:尚未在老年男性患者中進(jìn)行本品治療男性禿發(fā)的臨床研究。

成分

本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。

行瘀散結(jié),化氣利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎,癥見夜尿頻多、排尿困難,小腹脹滿,或小便頻急,排尿不盡,少腹、會陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適。尿后滴白等。

藥理作用

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示:本品能抑制丙酸睪丸酮所致家兔和大、小鼠的前列腺增生;減少家兔膀胱殘余尿量;對大鼠皮下植入棉球肉芽腫的增生和角叉菜膠所致足墊腫脹、致炎劑所致小鼠足趾腫脹和耳廓腫脹均有抑制作用。能減少交叉菜膠、大腸桿菌所致前列腺炎大鼠前列腺液中白細(xì)胞數(shù)目,回升卵磷脂密度,降低大鼠前列腺間質(zhì)炎性細(xì)胞浸潤和水腫程度;能抑制消痔靈所致前列腺炎大鼠腺體增生、肥大及纖維母細(xì)胞增生,抑制慢性炎癥細(xì)胞浸潤。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 兒童不宜使用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 肝功能不全者慎用;5. 服用期間如出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時就醫(yī)。

1.體弱及陰虛、濕熱下注者慎用。 2.宜飯后服用。

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