遷迪(鹽酸洛美沙星膠囊)

乳酸司帕沙星片

本品主要成份為鹽酸洛美沙星，其化學名為（±）-1－乙基－6,8－二氟－1,4－二氫－7－(3－甲基－1－哌嗪基)－4－氧代－3－喹啉羧酸鹽酸鹽。分子式：C17H19F2N3O3·HCl分子量：387.81

活性成份：乳酸司帕沙星。

杭州華潤老桐君藥業(yè)有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H33022302

國藥準字H20020453

本品適用于敏感細菌引起的下列感染。1.呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)等。3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

1.支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程7～14日。2.急性單純性尿路感染：口服一次0.4g，一日1次，療程7～10日;復雜性尿路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。3.單純性淋病：口服一次0.3g，一日2次。4.手術感染的預防：口服一次0.4g，手術前2～6小時服用。

口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g,每日一次，療程一般4-7天，可據(jù)病種及病情適當增減療程，或遵醫(yī)囑。

1.對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

司帕沙星可能引起下列反應:嚴重和其他重要的不良反應:(1)致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統(tǒng)的影響；(2)肌腱病和肌腱斷裂；(3)QT間期延長；(4)過敏反應；(5)其中嚴重并且有時致命的反應；(6)中樞神經系統(tǒng)的影響；(7)艱難梭菌相關性腹瀉；(8)周圍神經病變；(9)對血糖的干擾；(10)光敏感性/光毒性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌到乳汁中，其濃度接近血藥濃度，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用藥：高齡者慎用本品，若使用應適當降低用量。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染。1.呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)等。3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

1.胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經系統(tǒng)反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。5.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。(3)結晶尿，多見于高劑量應用時。(4)關節(jié)疼痛。

1.腎功能減退者慎用，若使用，需根據(jù)減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監(jiān)測肝功能。3.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，故對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5.食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6.本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，

1.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量； 2.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。 3.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統(tǒng)的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節(jié)痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統(tǒng)反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發(fā)生在使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應。 4.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點出現(xiàn)肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結束治療后幾個月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包