恩復(fù)德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031252

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

本品用于由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、本品供靜脈滴注用藥。 2、給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定。 （1）成人劑量一般每天8mg。 （2）對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈滴注本品8mg。停止化療以后每8-12小時(shí)口服片劑8mg；對(duì)于催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐，化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg。以后每8-12小時(shí)口服片劑8mg，連續(xù)5天；對(duì)于放射治療引起的嘔吐，首劑應(yīng)于放療前1-2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg。 （3）用于預(yù)防或治療手術(shù)后嘔吐，成人可于麻醉誘導(dǎo)同時(shí)靜脈滴注本品4mg，對(duì)于已出現(xiàn)術(shù)后嘔吐，可緩慢靜脈滴注本品4mg進(jìn)行治療。輸注時(shí)間應(yīng)不少于15分鐘。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

可有頭痛，頭部和上腹部有溫?zé)岣校共坎贿m，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反應(yīng)。偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)，暫時(shí)性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高，上述反應(yīng)一般輕微，不需特殊處理偶有運(yùn)動(dòng)失調(diào)、癲癇發(fā)作、胸痛、心律不齊、低血壓、心動(dòng)過緩等罕見報(bào)道。

1、本說明中所涉及的劑量均以昂丹司瓊計(jì)。 2、腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。 3、肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人，本品在體內(nèi)消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此用藥劑量每天不應(yīng)超過8mg。 4、在化療前可以靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。 5、不宜用于心功能不全病人。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。