鹽酸地芬尼多片

巴柳氮鈉片

本品每片含鹽酸地芬尼多25毫克，輔料為淀粉，蔗糖，硬脂酸鎂，微晶纖維素，羥丙纖維素。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H62020110

國藥準字H20041706

用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐，如乘車、船、機時的暈動病等。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐，如乘車、船、機時的暈動病等。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1?6個月以內嬰兒禁用。2?腎功能不全患者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

用于防治多種原因或疾病引起的眩暈、惡心、嘔吐，如乘車、船、機時的暈動病等。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

1?常見不良反應有口干、心悸、頭昏、頭痛、嗜睡、不安和輕度胃腸不適，停藥后即可消失。2?偶有幻聽、幻視、定向力障礙、精神錯亂、憂郁等。3?偶見皮疹、一過性低血壓反應。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用；2.青光眼患者禁用；3.肝腎功能不全者慎用；4.服用期間不宜駕駛車輛或操作機械；5.不宜與抗膽堿藥合用。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應應與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。