硝酸異山梨酯片

替米沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份硝酸異山梨酯。

本品為復(fù)方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H62020010

國藥準(zhǔn)字J20090032

本品冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

口服:預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個(gè)體反應(yīng)不同，需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥:一次5mg，緩解癥狀。

成人 對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應(yīng)給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復(fù)方制劑之前，應(yīng)對復(fù)方制劑中兩種成份分別進(jìn)行劑量滴定。 在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉(zhuǎn)換為復(fù)方制劑。 對于使用替米沙坦80 mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5 mg治療。 腎功能損傷用藥：建議定期監(jiān)測腎功能(見【注意事項(xiàng)】)。 肝功能損傷用藥：對于伴有輕至中度肝功能損傷的患者，給藥劑量不應(yīng)超過美嘉素40/12.5 mg，1次/日。對于伴有重度肝功能損傷的患者，不應(yīng)使用美嘉素治療。對于伴有肝功能損傷的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用噻嗪類利尿劑(見【注意事項(xiàng)】)。 老年用藥：無需進(jìn)行劑量調(diào)整。 兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。

急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓＜90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；原發(fā)性肺動脈高壓；對硝基化合物過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；·膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；·重度肝功能損傷；·重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);·難治性低鉀血癥、高鈣血癥【注意事項(xiàng)】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠（見[禁忌]）：尚無有關(guān)在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動物試驗(yàn)未顯示美嘉素具有致畸效應(yīng)，但顯示胎兒毒性。因此，作為一項(xiàng)預(yù)防措施，在妊娠前3個(gè)月最好不要使用美嘉素。應(yīng)在計(jì)劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個(gè)3個(gè)月、第三個(gè)3個(gè)月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育中胎兒的損傷甚至死亡，因此，在妊娠期第二個(gè)3個(gè)月、第三個(gè)3個(gè)月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠，應(yīng)盡快停用美嘉素。噻嗪類利尿劑可通過胎盤屏障并出現(xiàn)于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質(zhì)紊亂并可能出現(xiàn)在成人中發(fā)生的其他反應(yīng)。已有母體使用噻嗪類利尿劑治療而發(fā)生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報(bào)告。哺乳（見[禁忌]）：由于目前尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁排泄，因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類利尿劑出現(xiàn)在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥：兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚

本品冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速.偶見血壓明顯降低﹑心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

低充盈壓的急性心急梗死﹑主動脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓﹑顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測血壓和腎功能；4.駕駛或操作機(jī)器時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)避免與鉀補(bǔ)充劑或含鉀藥物合用。