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鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字H20010602

生產企業: 重慶迪康長江制藥有限公司

功能主治:用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
替格瑞洛片
替格瑞洛片
主要成分

鹽酸格拉司瓊,注射液中含有0.9%的氯化鈉

本品活性成份為替格瑞洛。

生產企業

重慶迪康長江制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20010602

國藥準字J20130020

說明
作用與功效

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

用法用量

成人用量通常為3mg,于放、化療前30分鐘靜脈滴注,給藥時間不少于60分鐘,大多數病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數1~2次,但每日最高劑量不應超過9mg。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無需調整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無需調整劑量(見【藥代動力學】)。尚無本品用于腎透析患者的相關信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。

副作用

1對本品或有關化合物過敏者禁用。2胃腸道梗阻者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據體表面積)時,替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能,因此,應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

藥理作用

常見的副作用為頭痛、倦怠、發熱、便秘,偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦除非必須外,不宜使用;哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應停止哺乳。 2.兒童用藥:兒童的安全性尚未確定,因而禁用。 3.藥物相互作用:本品不宜與其他藥物混合使用。 4.老年患者用藥:無需調整劑量。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 有出血傾向患者慎用;4. 定期監測肝腎功能;5. 與抗凝藥物聯用時需注意出血風險。

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