鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

艾普拉唑腸溶片

鹽酸格拉司瓊，注射液中含有0.9%的氯化鈉

主要組成成分：艾普拉唑。

重慶迪康長江制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20010602

國藥準字H20070256

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

成人用量通常為3mg，于放、化療前30分鐘靜脈滴注，給藥時間不少于60分鐘，大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1對本品或有關化合物過敏者禁用。2胃腸道梗阻者禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

常見的副作用為頭痛、倦怠、發熱、便秘，偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。

詳見說明書。

1．孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦除非必須外，不宜使用；哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。 2．兒童用藥：兒童的安全性尚未確定，因而禁用。 3．藥物相互作用：本品不宜與其他藥物混合使用。 4．老年患者用藥：無需調整劑量。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。